Donnerstag, 12, März, 2026 / Published in Blog, Indonesien, Medizinprodukte

Registrierung von Medizinprodukten in Indonesien: Ein praktischer Leitfaden für ausländische Hersteller

Die Registrierung von Medizinprodukten in Indonesien ist für ausländische Hersteller selten „nur Papierkram“. Frühzeitige regulatorische Entscheidungen können darüber entscheiden, wie…

Donnerstag, 26, Mai, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, Kosmetikprodukte, Medizinprodukte, News, Webinartermine

Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und Pharmazeutika werden von Cisemas Team von Regulierungsexperten präsentiert, die Einblicke und Lösungen zur Überwindung…

Donnerstag, 26, Mai, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertung von Medizinprodukten in China wurden am 19. Mai 2022 vom Center for Medical…

Donnerstag, 26, Mai, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

China YY Standards 2022 – Neue NMPA-Updates bekannt gegeben

Die chinesischen YY-Normen, die auch als Industrienormen bezeichnet werden, sind als technische Anforderungen für Medizinprodukte in China formuliert. Die YY-Normen…

Dienstag, 24, Mai, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

China GMP Medizinprodukte Ausgabe 2022 für sterile und implantierbare Produkte

Die China GMP Medical Device 2022 Edition für sterile und implantierbare Produkte wurde von der Pekinger MPA am 22. April…

Mittwoch, 4, Mai, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Hainan Communication SOP für klinische RWD-Anwendungen von Medizinprodukten (Versuch)

Die Kommunikation in Bezug auf klinische Anwendungen von Medizinprodukten in der realen Welt wurde durch die jüngste Herausgabe der Hainan…

Mittwoch, 4, Mai, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

China Klinisches Anwendungsmanagement für restriktive Medizintechnik – Katalog und Spezifikationen (Ausgabe 2022)

Das Management klinischer Anwendungen in China ist ein wichtiger Bestandteil des modernen Krankenhausmanagementsystems zur Standardisierung medizinischer Technologien und zur Gewährleistung…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

OEM-verbotene Medizinprodukte in China – Katalog fertiggestellt

Mindestens seit April 2005 ist es in China verboten, bestimmte Medizinprodukte von einem Originalgerätehersteller (OEM) herzustellen. Am 24. März 2022…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Änderungen des chinesischen Klassifizierungskatalogs für Medizinprodukte im März 2022

Der chinesische Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte, die umfangreiche Liste mit den Risikoklassen für verschiedene Produktkategorien in China, , wurde im März…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Überwachung des Geschäftsbetriebs von Medizinprodukten in China – Regulierungsupdates 2022

Die Überwachung der Geschäftstätigkeit von Medizinprodukten in China wird verstärkt, wenn die neuen Regulierungsmaßnahmen am 1. Mai 2022 in Kraft…