Donnerstag, 26, Mai, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14. Fünfjahresplan für die Sicherheit des Drogenüberwachungsnetzes und den Aufbau von Informationen…

Donnerstag, 26, Mai, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, Kosmetikprodukte, Medizinprodukte, News, Webinartermine

Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und Pharmazeutika werden von Cisemas Team von Regulierungsexperten präsentiert, die Einblicke und Lösungen zur Überwindung…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Chinas Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung der Arzneimittelproduktion – eine Zusammenfassung

Measures for the Supervision and Administration of Drug Production (No.28-2020) wurde von China’s State Administration for Market Regulation (SAMR) am…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Chinas Maßnahmen für die Verwaltung der Arzneimittelzulassung

Measures for the Administration of Drug Registration wurde von Chinas State Administration for Market Regulation (SAMR) am 1. März 2020…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Neuer Leitfaden für Pharmakovigilanz-Inspektionen in China

Die National Medical Products Administration (NMPA) hat am 15. April 2022 einen neuen Leitfaden für Pharmakovigilanz-Inspektionen in China herausgegeben (Nr.…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Einreichung von Jahresberichten zu Arzneimitteln in China

Sie wissen nicht, wie Sie die Jahresberichte für Ihre in China vertriebenen Arzneimittel einreichen sollen? Die National Medical Products Administration…

Samstag, 26, Februar, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

GMP Verwaltungsspezifikation für Arzneimittel – Anhang für klinische Prüfungen (Entwurf) veröffentlicht

Im 18. Januar 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den neuen Anhang (im Entwurf) der GMP (Good Manufacturing…

Samstag, 26, Februar, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Entwurf eines Leitfadens für die Annahme und Prüfung von chemischen Wirkstoffen (in Bearbeitung) herausgegeben

Am 8. Februar 2022 veröffentlichte das CDE (Centre for Drug Evaluation) den zweiten Entwurf einer Leitlinie für die Zulassung und…

Samstag, 26, Februar, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, Kosmetikprodukte, Medizinprodukte, News

14. Fünfjahresplan zur Überprüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika

Am 30. Dezember veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den 14. Fünfjahresplan für die nationale Arzneimittelsicherheit und die Förderung…

Dienstag, 25, Januar, 2022 / Published in China, Drug Master Filing, News

Neue Abläufe bei der Prüfung und Erprobung der Arzneimittelzulassung (Entwurf) im Jahr 2022

Am 20. Dezember 2022 veröffentlichte (Nr.54-2021) das CDE (Center for Drug Evaluation) Arbeitsanweisungen für die Einleitung von Arzneimittelprüfungen und -tests…