Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

OEM-verbotene Medizinprodukte in China – Katalog fertiggestellt

Mindestens seit April 2005 ist es in China verboten, bestimmte Medizinprodukte von einem Originalgerätehersteller (OEM) herzustellen. Am 24. März 2022…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Änderungen des chinesischen Klassifizierungskatalogs für Medizinprodukte im März 2022

Der chinesische Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte, die umfangreiche Liste mit den Risikoklassen für verschiedene Produktkategorien in China, , wurde im März…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Überwachung des Geschäftsbetriebs von Medizinprodukten in China – Regulierungsupdates 2022

Die Überwachung der Geschäftstätigkeit von Medizinprodukten in China wird verstärkt, wenn die neuen Regulierungsmaßnahmen am 1. Mai 2022 in Kraft…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Aufsicht über die Herstellung von Medizinprodukten in China – Regulierungsupdates 2022

Die Überwachung der Herstellung von Medizinprodukten in China wird verstärkt, wenn die neuen Regulierungsmaßnahmen am 1. Mai 2022 in Kraft…

Montag, 25, April, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

China Clinical Trials GCP – Wichtige Änderungen für die Verwaltung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte und IVD

Die geänderte Fassung von China Clinical Trials GCP (Good Clinical Practice) 2022 wird am 1. Mai 2022 in Kraft treten.…

Freitag, 25, März, 2022 / Published in CCC, China, News

GB 16897 Prüfnorm für Bremsschläuche und Leitungen für Kraftfahrzeug, Motorrädern und Anhängern – Einführung neuer Revision voraussichtlich im Juli 2023

Laut der Online-Informationsplattform der chinesischen Behörde National Standardization Administration (SAC) der State Administration for Market Regulation (Staatliche Behörde für Marktregulierung)…

Freitag, 25, März, 2022 / Published in China, Funktionelle Lebensmittel, News

32 in China offiziell zugelassene Lebensmittelzutaten, Lebensmittelzusatzstoffe und lebensmittelverwandte Produkte

On March 1, Am 1. März 2022 gab die chinesische NHC (Nationale Gesundheitskommission) die Zulassung von zwei neuen Lebensmittelzutaten, elf…

Freitag, 25, März, 2022 / Published in China, Kosmetikprodukte, News

Maßnahmen zur Überwachung von Nebenwirkungen bei Kosmetika, die am 1. Oktober 2022 in Kraft treten

Am 21. Februar 2022 hat die NMPA (National Medical Products Administration) die endgültige Verordnung zur Überwachung der Nebenwirkungen von Kosmetika…

Freitag, 25, März, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong, News

Neueste Updates zur Einfuhr von Arzneimitteln und Medizinprodukten aus Hongkong zur dringenden klinischen Anwendung in der Greater Bay Area

Gemäß den Interim Provisions on the Administration of Imported Medicines and Medical Devices for Urgent Clinical Use in the Guangdong-Hong…

Freitag, 25, März, 2022 / Published in China, Medizinprodukte, News

Stichproben-Inspektionsplan 2022 für Medizinprodukte

Am 22. Februar 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den Stichproben-Inspektionsplan 2022 (Nr.15-2022) für Medizinprodukte, der 60 Produkte…