Chinesische Herstellungslizenz (CML): 4 häufige Missverständnisse, die ausländische Hersteller überdenken sollten 

Die Anforderungen der chinesischen Herstellungslizenz(CML) werden von ausländischen Herstellern, die den Export von Kesseln, Druckbehältern oder verwandten Geräten auf den chinesischen Markt vorbereiten, häufig missverstanden. Viele Annahmen, die unter internationalen Ingenieur- und Compliance-Teams kursieren, vereinfachen die Art und Weise, wie chinesische Behörden tatsächlich Normen und Standards bewerten, Demoprodukte prüfen und die Auditbereitschaft beurteilen, oder stellen sie in einigen Fällen sogar falsch dar.

Um diese Verwirrung zu beseitigen, werden in den folgenden Abschnitten vier häufige Missverständnisse erläutert, denen Hersteller während des Verfahrens zur Erlangung einer chinesischen Herstellungslizenz häufig begegnen. Alternativ können sich Unternehmen an Cisema wenden, um praktische Unterstützung bei der Beantragung von Lizenzen und der Vorbereitung auf CSEI-Audits zu erhalten.

Missverständnis Nr. 1: Nach China exportierte Produkte müssen ausschließlich chinesischen Normen und Standards entsprechen.

Eine weit verbreitete Meinung ist, dass jedes Produkt, das im Rahmen einer chinesischen Herstellungslizenz nach China exportiert wird, streng nach den chinesischen TSG-Regelwerk und GB-Standard konstruiert sein muss. Obwohl GB-Standards und das TSG-Regelwerk häufig angewendet werden, spiegelt diese Interpretation nicht vollständig die aktuelle Regulierungspraxis wider.

Tatsächlich erlauben die chinesischen Vorschriften die Verwendung bestimmter ausländischer Konstruktions- und Fertigungsnormen, sofern diese den geltenden Sicherheits- und Regulierungsanforderungen entsprechen. Für viele internationale Hersteller ist diese Flexibilität von entscheidender Bedeutung, da sie die weitere Verwendung etablierter interner Normen, Konstruktionsmethoden und Zertifizierungssysteme ohne vollständige Neukonstruktion ermöglicht.

Missverständnis Nr. 2: Alle ausländischen Normen und Standards erfordern eine SELO-Zulassung

Aufgrund der oben genannten Annahme glauben viele Hersteller, dass die Verwendung ausländischer Normen und Standards automatisch eine formelle Genehmigung durch die SELO (Special Equipment Licensing Office) erfordert. In bestimmten Fällen ist zwar eine SELO-Zulassung erforderlich, sie ist jedoch nicht generell vorgeschrieben.

Die chinesischen Vorschriften befreien mehrere weit verbreitete ausländische Normen und Standards für Kessel und Druckbehälter ausdrücklich von einer zusätzlichen SELO-Zulassung. Bei Anwendung dieser Regelwerke sind die Hersteller nicht verpflichtet, einen separaten „Antrag auf Verwendung von Konstruktionsvorschriften/Standards für Druckbehälter (Kessel)“ einzureichen.

Welche ausländischen Normen für Kessel und Druckbehälter benötigen keine SELO-Zulassung?

Zu den gängigen Normen und Standards für Kessel und Druckbehälter, die von den chinesischen Anforderungen abweichen und die keine zusätzliche SELO-Zulassung erfordern, gehören:

• ASME Abschnitt I, IV und VIII (Abschnitt 1 und Abschnitt 2)
• AD 2000
• EN 13445, EN 12953, EN 12952, EN 14359
• JIS B 8240, 8265, 8266, 8270

Beabsichtigt ein Hersteller jedoch, ausländische Normen für Kessel oder Druckbehälter anzuwenden, die nicht in dieser anerkannten Liste aufgeführt sind, muss ein formeller Antrag bei SELO zur Prüfung und Genehmigung eingereicht werden. Die Feststellung, ob eine bestimmte Norm in den ausgenommenen Bereich fällt oder nicht, ist ein wichtiger Schritt zur Einhaltung der Vorschriften, da falsche Annahmen in dieser Phase häufig zu Dokumentationsänderungen und Verzögerungen bei der Lizenzierung führen.

Missverständnis Nr. 3: Das CSEI-Demoprodukt muss genau dem nach China exportierten Produkt entsprechen

Bei Audits durch die CSEI (China Special Equipment Inspection and Research Institute) müssen Hersteller ein Demoprodukt, auch als Testprodukt bezeichnet, vorstellen. Viele Unternehmen gehen davon aus, dass dieses Demoprodukt genau dem Modell entsprechen muss, das für den Export nach China vorgesehen ist.

In der Praxis ist dies jedoch nicht immer erforderlich. Der Schwerpunkt der Vorschriften liegt eher auf dem Nachweis der Fertigungsfähigkeit als auf der kommerziellen Versandbereitschaft. Konkret muss das Demoprodukt folgende Anforderungen erfüllen:

• Alle wichtigen Produktionsprozesse demonstrieren.
• Die Ressourcen und Fertigungskapazitäten des Werks entsprechend der beantragten Lizenzstufe widerspiegeln.
• Die Designparameter verwenden, die mit dem Lizenzumfang übereinstimmen.

Was CSEI-Auditoren bei einem Demoprodukt wirklich erwarten

Aus der Perspektive der Auditierung dient das Demoprodukt als Nachweis für die technische Kompetenz, Produktionskontrolle und Qualitätsmanagement. Es wird nicht als fertige Exportware bewertet. Diese Unterscheidung ist besonders wichtig für Hersteller, die einen erweiterten Lizenzumfang beantragen oder zum ersten Mal in den chinesischen Markt eintreten, wo die Transparenz der Prozesse mehr Gewicht hat als die endgültige Produktkonfiguration.

Missverständnis Nr. 4: Demoprodukte müssen vor einem CSEI-Audit vollständig fertiggestellt sein

Eine weitere verbreitete Annahme ist, dass Demo-Produkte vor Beginn eines CSEI-Audits vollständig fertiggestellt sein müssen. In Wirklichkeit variieren die Anforderungen je nachdem, ob der Hersteller eine Erstzertifizierung beantragt oder eine Rezertifizierung durchläuft.

Anforderungen an Demo-Produkte für die Erstzertifizierung

Für die Erstzertifizierung empfehlen die Behörden in der Regel, dass das Demo-Produkt vollständig fertiggestellt sein sollte. Dies ermöglicht den Auditoren einen vollständigen Überblick über die Fertigungs-, Inspektions- und Qualitätskontrollverfahren während des gesamten Produktionszyklus.

Anforderungen an Demo-Produkte für die Rezertifizierung

Für die Rezertifizierung sind die Anforderungen flexibler. Demo-Produkte müssen weiterhin der beantragten Lizenzstufe entsprechen, müssen jedoch nicht vollständig fertiggestellt sein. Hersteller müssen mindestens Folgendes nachweisen:

• Schweißverfahren
• Zerstörungsfreie Prüfungen
• Mindestens eine Rundnaht und eine Längsnaht, einschließlich entsprechender Prüfungen (z. B. Röntgen- oder Ultraschallprüfung)

Dieser Ansatz spiegelt das Vertrauen der Aufsichtsbehörden in zuvor zugelassene Hersteller wider und stellt gleichzeitig sicher, dass kritische sicherheitsrelevante Prozesse unter wirksamer Kontrolle bleiben.

Wichtige Erkenntnisse für ausländische Hersteller, die eine chinesische Herstellungslizenzbeantragen

Zusammengenommen zeigen diese vier Missverständnisse ein allgemeineres Muster: Die Konformität mit der chinesischen Herstellungslizenz basiert nicht auf starren, einheitlichen Regeln, sondern auf einer strukturierten Regulierungslogik, die im jeweiligen Kontext interpretiert werden muss. Hersteller, die sich auf informelle Annahmen oder Informationen aus zweiter Hand verlassen, sehen sich häufig mit vermeidbaren Verzögerungen bei Audits, technischen Überprüfungen oder Dokumentationsbewertungen konfrontiert – insbesondere, wenn die Erwartungen der internen Teams und der chinesischen Behörden voneinander abweichen.

Um das regulatorische Risiko zu verringern und die Kontrolle über die Zeitpläne zu behalten, sollten ausländische Hersteller frühzeitig im Lizenzierungsprozess die folgenden Maßnahmen priorisieren:

1. Überprüfen Sie, ob die von Ihnen normalerweise genutzten Normen ohne zusätzliche Genehmigung akzeptabel sind, anstatt davon auszugehen, dass chinesische Standards obligatorisch sind.
2. Vergewissern Sie sich, ob eine SELO-Genehmigung erforderlich ist, bevor Sie die Konstruktionsunterlagen und Fertigungspläne fertigstellen.
3. Wählen Sie Demoprodukte aus, die die typischen Produkte der beabsichtigten Lizenzstufe klar und genau demonstrieren, nicht nur die endgültige Exportkonfiguration.
4. Passen Sie den Fertigstellungsstatus des Demoprodukts an die spezifischen Anforderungen für die Erstzertifizierung oder Rezertifizierung an.

Wichtig ist, dass diese Maßnahmen keine isolierten Aufgaben sind. Jede einzelne erfordert eine enge Abstimmung zwischen den Teams aus den Bereichen Technik, Qualität und Regulierung sowie ein klares Verständnis dafür, wie technische Entscheidungen bei CSEI-Audits bewertet werden. Für Hersteller, die zum ersten Mal in den chinesischen Markt eintreten, ist diese Koordination oft der Unterschied zwischen einem kontrollierten Lizenzierungsprozess und wiederholten Korrekturzyklen.

Die Anforderungen für eine chinesische Herstellungslizenz auf Anhieb richtig verstehen

Missverständnisse hinsichtlich der Anforderungen für die chinesische Herstellungslizenz sind weit verbreitet. Infolgedessen handeln Hersteller möglicherweise auf der Grundlage von Annahmen, nur um später im Prozess mit Prüfungsergebnissen, Korrekturmaßnahmen oder Terminverzögerungen konfrontiert zu werden. Diese Probleme lassen sich vermeiden. Durch eine strukturierte Analyse der Vorschriften und eine frühzeitige Abstimmung mit den Erwartungen der chinesischen Behörden können Hersteller Nacharbeiten reduzieren, CSEI-Prüfungen effizienter bewältigen und vorhersehbare Zeitpläne für den Eintritt in den chinesischen Markt einhalten.

Aus diesem Grund arbeiten viele ausländische Hersteller mit erfahrenen Compliance-Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass dieser Ansatz von Anfang an korrekt angewendet wird. Mit über 20 Jahren praktischer Erfahrung vor Ort in China unterstützt Cisema internationale Hersteller während des gesamten Lebenszyklus der chinesischen Herstellungslizenz, von der Bewertung der regulatorischen Anforderungen und der Koordination mit SELO bis hin zur Vorbereitung auf CSEI-Audits und der Planung von Rezertifizierungen.

Ganz gleich, ob Sie Klarheit über Ihr spezifisches Lizenzierungsszenario suchen oder hartnäckige Mythen über die Anforderungen der chinesischen Herstellungslizenz ausräumen möchten, wenden Sie sich noch heute an Cisema, um die nächsten Schritte zu besprechen.

Weitere Informationen

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Referenzen

• Erfahren Sie mehr über die Behörde für die Zulassung von Spezialausrüstung (SELO), die der staatlichen Marktregulierungsbehörde (SAMR) untersteht.
• Lesen Sie eine Übersicht über SELO vom chinesischen Institut für die Inspektion und Forschung von Spezialausrüstung (CSEI).
• Informieren Sie sich über die von der CSEI veröffentlichten Antragsvoraussetzungen für die chinesische Herstellungslizenz (CML).
• Rufen Sie die SAMR-Bekanntmachung zur administrativen Zulassung von Spezialausrüstung (Nr. 3, 2019) auf.

Häufig gestellte Fragen: China Manufacture License (CML)