Hace más de 27 años, Stefan Fischer fué con la empresa Siemens a Pekín. Cuando China se unió a la WTO en 2001, el Sr. Fischer se percató de que muchas empresas también tenían interés de entrar en el mercado chino, pero no tenían los recursos de Siemens. Para satisfacer esta demanda, fundó Cisema en 2002 y así poder ayudar a empresas de todos los tamaños a acceder con éxito al mercado chino.

Desde entonces, Cisema se ha convertido en el socio de confianza de muchas empresas, apoyándolas en el complejo y cambiante entorno regulatorio de China y de la región APAC. Con más de diez oficinas en todo el mundo —incluidas cinco en las principales regiones industriales de China— y alrededor de 100 empleados altamente cualificados a tiempo completo, damos soporte a clientes, desde startups hasta corporaciones multinacionales.

La experiencia de nuestro equipo directivo en China se remonta a 1985, lo que nos otorga un profundo conocimiento local y fiabilidad. Esta base nos permite ofrecer resultados medibles y éxito regulatorio sostenible a largo plazo para clientes que operan en China y la región Asia-Pacífico.

A lo largo de los años, Cisema ha desarrollado una cartera integral de servicios que abarca la certificación productos, actividades de investigación clínica (CRO), como ensayos clínicos y vigilancia poscomercialización, así como aseguramiento de calidad en compras, despacho aduanero y apoyo logístico y comercial.

Muchos de nuestros servicios son únicos. En 2002, Cisema se convirtió en la primera empresa en ofrecer consultoría para la Certificación Obligatoria de China (CCC) y sigue siendo una de las pocas en el mundo capaz de crear manuales de calidad que cumplan los requisitos regulatorios SELO para equipos sometidos a presión. Para fabricantes que se preparan para inspecciones obligatorias, pocas empresas ofrecen auditorías de preparación in situ tan completas y consultoría experta.

También nos diferenciamos de otros proveedores de servicios de registro NMPA ofreciendo ofertas completas que incluyen todos los costes externos y cronogramas detallados asegurando transparencia y previsibilidad desde el inicio. En nuestras actividades de adquisición y control de calidad, confiamos exclusivamente en nuestro propio personal, todos ellos sujetos a nuestro estricto Código de Conducta.

A pesar de nuestra presencia global, Cisema se mantiene fiel a sus orígenes como empresa familiar dedicada a un servicio personalizado y relaciones duraderas con los clientes. La calidad es la base de todo lo que hacemos y se refleja en la confianza y satisfacción de quienes nos eligen. Por ello, empresas de todo el mundo siguen eligiendo a Cisema a largo plazo para soluciones regulatorias y de aseguramiento de calidad.