Neue Richtlinien für die Technische Überprüfung herausgegeben

Im September 2020 veröffentliche die NMPA die folgenden Richtlinien:

Richtlinie für die technische Überprüfung von Ballondilatationskathetern
Richtlinie für die technische Überprüfung von Infusionsprodukten mit Konstruktionselementen zur Prävention schwerer Verletzungen
Richtlinie zur Bewertung von Materialermüdung bei biokompatiblen Femurstielen
Richtlinie zur Validierung der Deaktivierung von Viren bei allogenen Transplantaten (geänderte Fassung von 2020)
Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von 3D-gedruckten Unterkieferprothesen
Richtlinie zur Qualitätskontrolle für patientenspezifische Knochenimplantate und Zubehörteile
Richtlinie zur Beurteilung der Registrierung von Einweg-Pen-Nadeln (Entwurf)

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.