Zertifizierung für China und Hong Kong

Zertifizierung

Bestimmte Produktgruppen erfordern grundsätzlich eine Zertifizierung (z. B. NMPA, CCC, CEL, CML usw.), bevor sie nach China importiert und dort gehandelt und verwendet werden können. Andere Produktregistrierungen sind freiwillig, haben aber wichtige Vorteile: So eröffnet eine Medizinproduktezulasssung (CE oder US-FDA) in Hong Kong den Vertriebsweg in das Perlfluss-Delta, eine prosperierende Industrieregion mit 70 Mio. Einwohnern. Cisema unterstützt Start-ups genauso wie Großkonzerne dabei, die erforderlichen Zertifizierungen zu erlangen, um den gesamten chinesischen Markt bedienen zu können.

Cisema ist seit 2002 ein Full-Service-Dienstleister für Produktregistrierungen in China und beschäftigt fast 100 Mitarbeitern an 11 Standorten in China, Hongkong, Deutschland, Großbritannien, Österreich, den USA, Japan und Südkorea. Wir können ausländische Hersteller während des gesamten Produktlebenszyklus durch unser Büro in Peking vertreten, ohne dass eine eigene Niederlassung in China gegründet werden müsste. Zudem waren wir eines der ersten Beratungsunternehmen weltweit für die CCC-Zertifizierung. Um eine stetig wachsende Anzahl von Kunden zu bedienen, haben wir über Jahre verlässliche Beziehungen zu den chinesischen Behörden aufgebaut und sind so in der Lage, potenzielle Probleme schnell lösen zu können.

In den Bereichen Medizinprodukte, IVD, Pharma und Kosmetik bieten wir folgende Dienstleistungen an: Regulatory Affairs Strategie und Antragstellung für die Zulassung, Testbegleitung, klinische Bewertungen (CER), klinische Studien, Qualitätssicherung, GMP und Compliance nach dem Inverkehrbringen (PMS). Des Weiteren unterstützt Sie Cisema auch bei Fragen zu Zoll, Logistik, Beschaffung, Qualitätssicherung, Kundendienst und vielem mehr in China.

Beschaffung und Sicherstellung von Qualität

Einkauf und Qualitätssicherung in China

Als Export-Weltmeister und zukünftig womöglich führende High-Tech Industrienation mit vergleichsweise niedrigen Rohmaterial- und Arbeitskosten bietet sich China für die meisten Firmen als vielseitiger Standort, speziell für die Produktion von Maschinenteilen und Elektronik, an.

Einige Industriezweige, wie zum Beispiel die Textilindustrie, sind zwischenzeitlich in noch billigere Produktionsländer abgewandert, wohingegen in China der Boom für hochwertige und anspruchsvolle Produkte gerade erst beginnt. Ein Einkauf in China bietet beträchtliche Preisunterschiede im Vergleich zu westlichen Anbietern.

Aufgrund seiner geografischen und wirtschaftlichen Ausrichtung ist China ein vielfältiges, aber unübersichtliches Land und es gibt durch sprachliche, kulturelle und bürokratische Unterschiede eine Vielzahl an Hürden zu überwinden. Daher sind Firmen, die im China-Geschäft keine oder nur wenig Erfahrung haben, gut beraten, ihre ersten Schritte im Land der Mitte nicht ohne professionelle Unterstützung zu unternehmen.

Vorbereitung, Abwicklung und logistische Organisation

Logistik- und Zollunterstützung für Firmen

Lieferungen von und nach China bedürfen in den meisten Fällen einer besonders gründlichen Vorbereitung und einer speziellen Abwicklung vor Ort. Insbesondere intransparente Bestimmungen erschweren es die Entscheidungen von lokalen Zollbehörden zu verstehen. Sowohl von Seiten der Zollabwicklung, als auch bei der logistischen Organisation raten wir Ihnen von Experimenten ab.

Mit einem erfahrenen Partner wie Cisema, der über eine solide Infrastruktur in China verfügt, können Sie Kosten minimieren und Fehler vermeiden. Werfen Sie einen Blick auf unsere Referenzen, um sich vollends von unserer Kompetenz überzeugen zu können. Wir beraten Sie über die günstigste Abwicklung und stellen die notwendigen Kontakte in China zu Zoll- und Handelsmaklern her. Wir verhandeln mit den zuständigen Stellen und bereiten eine termingerechte Abwicklung des Auftrages vor.

Wir verstehen den chinesischen Markt, Sie auch?

Vertriebsunterstützung

Sie haben das Potenzial Chinas als Absatzmarkt für die Produkte Ihres Unternehmens erkannt? Wir sorgen dafür, dass Ihre Vision Realität wird. Von der Marktanalyse bis zu Office-in-Office Paketen erstellen wir für Sie eine optimale Markteintrittsbasis.

Mit einem tiefen Verständnis der chinesischen Kultur und jahrzehntelanger Erfahrung schaffen wir für Sie Erfolgsfaktoren, welche Ihnen den profitablen Markteintritt in China bedeutend erleichtern werden. Die Mitarbeiter von Cisema sind aufgrund ihrer breit gefächerten technischen Erfahrung und ihrer Kundennähe sowohl bei Kunden, als auch bei Herstellern gefragte Ansprechpartner, wenn es um After-Sales Service geht.

Wir stehen Ihnen zur Verfügung

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