Entwurf der NMPA für einen Katalog von Medizinprodukten der Klasse III, für die klinische Prüfungen erforderlich sind

Am 24. Juni veröffentlichte die NMPA den Entwurf eines Katalogs von Medizinprodukten der Klasse III, für die klinische Studien erforderlich sind. Im Entwurf des Katalogs wurden die folgenden Produktkategorien vorgeschlagen:

– Implantierbare Herzschrittmacher

– Implantierbares Ventrikel-Unterstützungssystem (VAD)

– Implantierbare Medikamenten-Infusionsgeräte

– Künstliche Herzklappen und intravaskuläre Stents

– Medizinprodukte aus Gewebezüchtung, die lebende Zellen enthalten

– Resorbierbare Implantate für die Fixierung langer Röhrenknochen

Die öffentliche Konsultation läuft derzeit bis zum 31. Juli 2020.