NMPA-Fast-Track-Genehmigungen: Neue ausländische Anträge angenommen und Genehmigungen für chinesische Produkte erteilt

Am 30. September gab das CMDE (Centre for Medical Device Evaluation) bekannt, dass folgende Produkte aus dem Ausland zur prioritären (Fast-Track) Prüfung angenommen wurden:

  • Weiche (hydrophile) Kontaktlinse von CooperVision
  • Ceftazidim/Avibactam-Teststreifen von BIOMERIEUX

Darüber hinaus hat Insight Lifetech zwei inländische Produktzulassungen über das Sonderprüfverfahren für innovative Medizinprodukte erhalten:

  • Schnell austauschbare Mikrokatheter mit fraktionierter Flussreserve (FFR)
  • System zur Messung des kardiovaskulären Drucks

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.