Vor mehr als 27 Jahren wurde Stefan Fischer von Siemens nach Peking entsandt. Als China 2001 der WTO beitrat, erkannte er, dass viele Unternehmen ohne große interne Ressourcen wie Siemens ebenfalls in den chinesischen Markt eintreten wollten. Um diese Nachfrage zu erfüllen, gründete er 2002 Cisema, um Unternehmen jeder Größe den erfolgreichen Zugang nach China zu ermöglichen.

Seitdem hat sich Cisema zu einem vertrauenswürdigen globalen Partner entwickelt, der Unternehmen durch die komplexe und sich schnell verändernde Regulierungslandschaft Chinas und der APAC-Region begleitet. Mit mehr als zehn Büros weltweit, darunter fünf in den wichtigsten Industriezentren Chinas, und rund 100 hochqualifizierten Vollzeitmitarbeitern betreuen wir Kunden von Start-ups bis hin zu multinationalen Konzernen.

Die Erfahrung unseres Managementteams in China reicht bis ins Jahr 1985 zurück und verleiht uns tiefgehende lokale Kenntnisse und bewährte Zuverlässigkeit. Diese Grundlage ermöglicht es uns, messbare Ergebnisse und langfristigen regulatorischen Erfolg für unsere Kunden in China und im asiatisch-pazifischen Raum zu erzielen.

Im Laufe der Jahre hat Cisema ein umfassendes Dienstleistungsportfolio aufgebaut, das Produktsicherheitszertifizierungen, klinische Forschungsdienstleistungen (CRO) wie klinische Studien und Post-Market-Surveillance sowie Beschaffung, Qualitätssicherung, Zollabwicklung, Logistik und Vertriebsunterstützung umfasst.

Viele unserer Dienstleistungen sind einzigartig. Bereits 2002 war Cisema das erste Unternehmen, das Beratungsleistungen für die China Compulsory Certification (CCC) anbot, und gehört bis heute zu den wenigen weltweit, die Qualitätsmanagementhandbücher erstellen können, die den SELO-Vorschriften für drucktragende Geräte entsprechen. Für Hersteller, die sich auf obligatorische Inspektionen vorbereiten, bieten nur wenige Unternehmen so umfassende Vorabaudits an, einschließlich präziser Vor-Ort-Bewertungen und fachkundiger Beratung.

Wir unterscheiden uns außerdem von anderen NMPA-Registrierungsdienstleistern durch kostenlose Vollkostenkalkulationen mit detaillierten Zeitplänen, die von Beginn an Transparenz und Planbarkeit gewährleisten. In unseren Beschaffungs- und Qualitätskontrollaktivitäten setzen wir ausschließlich eigenes Personal ein, das sich strikt an unseren Code of Conduct hält.

Trotz unserer globalen Präsenz bleibt Cisema seinen Wurzeln als familiengeführtes Unternehmen treu, das sich persönlichem Service und langfristigen Kundenbeziehungen verpflichtet fühlt. Qualität ist das Fundament all unserer Tätigkeiten und spiegelt sich im Vertrauen und in der Zufriedenheit unserer Kunden wider. Deshalb entscheiden sich werteorientierte Unternehmen weltweit für Cisema als langfristigen Partner für regulatorische und qualitätssichernde Lösungen.