NMPA-Zulassungen (NMPA steht für National Medical Products Administration, ehemals CFDA – China Food and Drug Administration) sind wichtig für den Import von Medikamenten, Lebensmitteln, medizinprodukte (einschließlich IVDs) und kosmetischen Produkten in die V.R. China.

China hat seine eigenen Richtlinien und Standards zur Sicherheit von Druckgeräten und druckführenden Teilen. Betroffen sind i.d.R. ortsgebundene und mobile Druckbehälter, Boiler, Kessel, Wärmetauscher, Ventile, Berstscheiben und zu einem gewissen Teil auch Rohre und Leitungen. Dabei können zudem in Anlagen bereits verbaute Teile unter die Pflicht fallen.

Für bestimmte Produkte, wie beispielsweise Elektromotoren oder Haushaltsgeräte, ist die Kennzeichnung mit dem China Energy Label (CEL) verpflichtend. Das System gleicht einer Herstellererklärung und erinnert an das europäische System zur einfachen Aufklärung der Konsumenten über den Energieverbrauch von Elektrogeräten.

Die China Compulsory Certification ist eine vorgeschriebene Zertifizierung der V.R. China, die für zahlreiche Produktgruppen benötigt wird. Der Hauptfokus ist die Produktsicherheit von Konsumgütern. Industriell verwendete Produkte können auch betroffen sein. Das Zertifizierungssystem unterliegt kontinuierlichen und teilweise ruckartigen Änderungen.

Die chinesische HAF 604 Zertifizierung ist vorgeschrieben als Nachweis der Sicherheit von bestimmten Komponenten in Nuklearanlagen, wie auch in anderen Feldern der zivilen Nutzung von Nukleartechnik.

Neben den Hauptbetätigungsfeldern im Bereich Zertifizierung für China kann Ihnen Cisema auch in anderen Bereichen das richtige Spektrum an Leistungen anbieten. Hierbei geht es insbesondere um Nachweise für den chinesischen Zoll in Form von Unbedenklichkeitsbescheinigungen und Ausnahmebescheinigungen im Bereich der CCC Zertifizierung.

MDACS wurde von der Regierung von Hongkong ins Leben gerufen, um die Sicherheit und den bestimmungsgemäßen Einsatz von Medizinprodukten zu gewährleisten. Mit Hilfe dieses Systems können Hersteller und Importeure von Medizinprodukte (einschließlich IVDs) ihre Produkte auflisten und unerwünschte Ereignisse melden.